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LISTO para TRANSFORMAR
sus PRUEBAS CLINICAS?

Innovación para la gestión de la calidad basada en el riesgo (RBQM)

En el competitivo panorama actual de la investigación clínica, la gestión eficaz de los riesgos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) son fundamentales.

Qlarix es su socio para la supervisión inteligente basada en el riesgo.
Permítanos ayudarle a garantizar el éxito de sus estudios clínicos.

WiseCLIN es el Sistema de Supervisión Basado en Riesgos (RBOS) definitivo, diseñado para dotar a sus equipos de ensayos clínicos de una gestión de riesgos perspicaz, una supervisión sin fisuras y una mayor eficiencia.

Principales características del Sistema de Supervisión basado en el Riesgo de WiseCLIN

Juntas dinámicas de gestión de riesgos adaptadas a la complejidad del estudio

Supervisión centralizada con visualización de datos en tiempo real

Cuadros de mando personalizables para el seguimiento de los progresos y el cumplimiento de las normas

Facilidad de integración: conexión perfecta con CTMS, eTMF, EDC y otros sistemas de ensayos

Cumplimiento de normativas: Diseñado para cumplir los requisitos internacionales, incluidas las normas ICH E6(R3), ICH E8(R1) e ICH Q9.

¿Por qué elegir el Sistema de supervisión basado en riesgos de WiseCLIN?

Gestión proactiva de riesgos
  • Identifique, evalúe y controle los riesgos antes de que se conviertan en problemas costosos.
  • Totalmente alineado con ICH E8 (R1) e ICH E6 (R3) para el cumplimiento de la normativa.
  • Alertas de riesgo en tiempo real para la toma de decisiones basada en datos.
Mejora en la supervisión de patrocinadores, CROs y entidades de investigación
  • Seguimiento centralizado de las métricas de calidad.
  • Supervise el rendimiento de los proveedores y el progreso de los ensayos mediante paneles personalizables.
  • Genere informes de auditoría sin esfuerzo.
Colaboración optimizada
  • Minimice las desviaciones de protocolo, las ineficiencias de proveedores y centros, y el incumplimiento de la normativa mediante una priorización inteligente de los riesgos.
  • Concentre los recursos en los aspectos críticos del ensayo al tiempo que reduce los costes operativos.
Ahorro de tiempo y dinero
  • Minimice las desviaciones de protocolo, las ineficiencias de proveedores y centros, y el incumplimiento de la normativa mediante una priorización inteligente de los riesgos.
  • Concentre los recursos en los aspectos críticos del ensayo al tiempo que reduce los costes operativos.

Diseñado para

Biofarmacéuticos

La plataforma de vanguardia WiseCLIN de Qlarix es compatible con toda su cartera de ensayos clínicos, independientemente de la fase, el área terapéutica o el diseño del estudio. Ofrecemos formación a medida para garantizar que sus equipos puedan aprovechar al máximo las capacidades de WiseCLIN, impulsando la eficiencia y el cumplimiento en todas sus operaciones. Para los equipos que necesiten apoyo adicional, nuestros consultores están preparados para colaborar hasta que su organización alcance la independencia total en la gestión de calidad basada en riesgos.

Organizaciones de investigación clínica (CRO)

En colaboración con CROs de todo el mundo, WiseCLIN ofrece funcionalidades innovadoras de RBQM y supervisión que se alinean a la perfección con las expectativas del patrocinador y los requisitos normativos. Nuestras herramientas intuitivas y nuestros completos programas de formación permiten a los equipos de las CRO agilizar la gestión de los ensayos y mejorar el rendimiento operativo. Al personalizar nuestro enfoque, nos aseguramos de que tanto usted como sus patrocinadores logren resultados superiores en los ensayos y excelencia en el cumplimiento.

Entidades de investigación

Reconociendo las necesidades especializadas de las instituciones académicas y de investigación independientes, WiseCLIN ofrece soluciones personalizables que se adaptan a los objetivos y la complejidad de cada proyecto. Nuestra plataforma apoya la integridad de los datos y la gestión de riesgos, garantizando la credibilidad y fiabilidad de sus hallazgos. Con una gestión de proyectos dedicada y un apoyo a largo plazo, ayudamos a las entidades de investigación a avanzar en sus descubrimientos y lograr un impacto científico significativo.

Empresas de productos médicos

Diseñada teniendo en cuenta los retos del desarrollo de dispositivos médicos, WiseCLIN acelera su camino desde el concepto hasta el mercado. Nuestra plataforma ofrece un sólido soporte para generar pruebas clínicas fiables, cumplir los estrictos requisitos normativos y adaptarse al cambiante panorama de los productos sanitarios. Le ayudamos a mantener la confianza y la conformidad al tiempo que garantizamos que sus dispositivos llegan a los pacientes de forma eficiente y eficaz.