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Soluciones

WiseCLIN: Su Sistema de Supervisión de Ensayos Clínicos con RBQM

Traduciendo una cultura de riesgo a la investigación clínica

WiseCLIN, potenciado por la vision de Qlarix, centraliza la supervisión a través de programas y ensayos clínicos, integrando la gestión estratégica de riesgos para identificar áreas críticas que requieren atención. Al centrarse en estas áreas de riesgo clave, WiseCLIN permite a las organizaciones establecer una estrategia de supervisión personalizada que optimiza los recursos y mejora la calidad de los ensayos.

A través de evaluaciones continuas de riesgo, WiseCLIN evalúa la efectividad de las medidas de control implementadas, asegurando que se adapten a la dinámica evolutiva de los ensayos. Alineado con las mejores prácticas de la industria, incluyendo TransCelerate y los avances en supervisión y gestión de riesgos, WiseCLIN facilita un enfoque proactivo que impulsa el cumplimiento, mejora los resultados de los ensayos y apoya la toma de decisiones informadas en todas las fases de la investigación clínica.

Para complementar la tecnología de vanguardia de WiseCLIN, Qlarix colabora estrechamente con su empresa hermana, Pharmity, que ofrece servicios de consultoría y capacitación adaptados a las necesidades únicas de nuestros clientes. Pharmity aporta décadas de experiencia en la gestión de calidad clínica, ofreciendo una gran cantidad de conocimientos para asegurar que su equipo esté equipado con la información y las estrategias necesarias para maximizar el valor de WiseCLIN. Juntos, Qlarix y Pharmity ofrecen una solución integral que combina tecnología innovadora con un profundo conocimiento de la industria, capacitando a las organizaciones para lograr la excelencia en la supervisión de ensayos clínicos.

Características principales

Flujos de trabajo alineados con ICH E6 y E8 para mejorar la integridad y calidad de los ensayos clínicos.

Basado en una sólida metodología de RBQM (Gestión de Calidad Basada en Riesgos), se enfoca en áreas críticas, optimiza recursos y asegura el cumplimiento a través de procesos eficientes impulsados por datos.

Adapta tus estrategias de gestión de proyectos a contextos específicos: organizacional, programático, de estudio y de sitio.

Juntas colaborativas diseñadas para fomentar el trabajo en equipo y la comunicación. Registro de auditoría integrado que incluye funcionalidad de reuniones para registrar a todos los participantes involucrados en cada encuentro, asegurando una documentación y responsabilidad completas.

Esquema de Factores Críticos para la Calidad (CtQ) Configurables, diseñado según las recomendaciones de la Iniciativa de Transformación de Ensayos Clínicos (CTTI), para mantener los estándares de los ensayos.

Modelo de puntuación de riesgo configurable para alinearse con los niveles de tolerancia de su organización.

Módulo de gestión de acciones. Define, asigna y realiza un seguimiento de las acciones de control de riesgos, asegurando la alineación del equipo y una clara responsabilidad a través de matrices RACI integradas.

Evaluaciones de Riesgo continuas y documentadas para una supervisión clara

Proporciona análisis avanzados para justificar sus decisiones de riesgo, ofreciendo un soporte de datos integral a través de paneles intuitivos. Cada decisión está respaldada por datos robustos en tiempo real, lo que le permite tomar decisiones informadas y resilientes.

Mapea tus acciones de control de riesgo a estrategias rentables.

Comparta fácilmente información crítica sobre riesgos con todas las partes interesadas. Mejora la colaboración y asegura que todos estén alineados en las prioridades de riesgo y las estrategias de control de riesgos, mejorando los resultados generales del ensayo.

Asegura la Integridad y Fiabilidad de los Datos – Va Más Allá de las Hojas de Cálculo

Aprovecha la inteligencia artificial para asimilar las lecciones acumuladas de su organización, utilizando esta inteligencia para refinar y mejorar de manera efectiva las estrategias futuras de gestión de riesgos.

¿Qué hace que WiseCLIN se destaque?

A diferencia de otras herramientas, WiseCLIN ofrece una solución de supervisión integral adaptada para ensayos clínicos, desarrollada por expertos que comprenden los desafíos de los ensayos modernos y están dedicados a ayudarle a alcanzar el éxito.